Vetoryl, 30 tablete masticabile

Vetoryl Smart Tab - comprimate masticabile tratamentul hiperadrenocorticismului hipofizo-dependent și adreno-dependent (boala și sindromul Cushing) la caini COMPOZIȚIE: Fiecare comprimat contine: Substanță activă: Trilostan 20 mg / 30 mg sau 60 mg Comprimat masticabil, de culoare maro deschis cu pete maro, rotund și convex, aromat, de 7 mm, cu o linie de divizare în formă de cruce pe o parte. SPECII ȚINTĂ: Câini. INDICAȚII DE UTILIZARE: Pentru tratamentul hiperadrenocorticismului hipofizo-dependent și adreno-dependent (boala și sindromul Cushing). CONTRAINDICAȚII: Nu se utilizează la animale care suferă de boala hepatică primară și/sau insuficiență renală. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează la câini care cântăresc mai puțin de 3 kg. ATENȚIONĂRI SPECIALE: Atenționări speciale: Un diagnostic precis de hiperadrenocorticism este esențial. În cazul în care nu există un răspuns aparent la tratament, diagnosticul trebuie reevaluat. Pot fi necesare creșteri ale dozei. Medicii veterinari trebuie să fie conștienți de faptul că, la câinii cu hiperadrenocorticism există un risc crescut de pancreatită. Acest risc poate să nu se diminueze după tratamentul cu trilostan. Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă: Întrucât majoritatea cazurilor de hiperadrenocorticism la câini sunt diagnosticate la vârsta de 10- 15 ani, sunt prezente în mod frecvent și alte procese patologice. Este important în mod deosebit să se efectueze un screening pentru boala hepatică primară și insuficiența renală, întrucât produsul medicinal veterinar este contraindicat în aceste cazuri. Î n timpul tratamentului este necesară monitorizare atentă ulterioară. Trebuie acordată o atenție deosebită valorilor enzimelor hepatice, electroliților, ureei și creatininei. Prezența diabetului zaharat concomitent cu hiperadrenocorticismul necesită monitorizare specifică. Dacă un câine a fost tratat anterior cu mitotan, funcția sa suprarenală va fi redusă. Experiența în domeniu sugerează că trebuie să treacă un interval de cel puțin o lună între oprirea tratamentului cu mitotan și introducerea de trilostan. Se recomandă monitorizarea atentă a funcției suprarenale, întrucât câinii pot fi mai susceptibili la efectele trilostanului. Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat cu extremă prudență la câinii cu anemie preexistentă, întrucât pot surveni reduceri suplimentare ale volumului de masă eritrocitară și ale valorilor hemoglobinei. Câinii trebuie monitorizați la intervale regulate pentru boala hepatică primară, boala renală și diabet zaharat. Comprimatele sunt aromate. Pentru a evita ingestia accidentală, nu depozitați comprimatele î n apropierea animalelor. Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Trilostan poate scădea sinteza testosteronului și are proprietăți anti-progesteron. Femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide trebuie să evite manipularea produsului medicinal veterinar. Spălați-vă mâinile după utilizare. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la trilostan sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Pentru a preveni accesul copiilor la comprimate, blisterele utilizate trebuie păstrate în cutia din carton originală și nu trebuie lăsate la vederea și îndemâna copiilor. Î n caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. Ingestia accidentală poate provoca efecte adverse, incluzând voma și diaree. Gestație și lactație: Nu se utilizează la cățele gestante sau în lactație. Fertilitate: Nu se utilizează la animale de reproducție. Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune: Posibilitatea interacțiunilor cu alte produse medicinale nu a fost studiată în mod specific. Având în vedere faptul că hiperadrenocorticismul tinde să apară la câinii mai în vârstă, mulți dintre ei vor primi medicație concomitentă. Nu au fost observate interacțiuni, în studiile clinice. Trebuie avut în vedere riscul de apariție a hiperkaliemiei dacă trilostanul este utilizat în asociere cu diuretice care rețin potasiul sau cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate fi supusă unei evaluări risc-beneficiu de către medicul veterinar, întrucât a fost raportată moartea (inclusiv moarte subită), la câinii tratați concomitent cu trilostan și un inhibitor al ECA. Supradozare: Dacă s-a administrat o supradoză de produs, consultați imediat medicul veterinar. Supradozajul poate determina apariția semnelor de hipoadrenocorticism (letargie, anorexie, vomă, diaree, semne cardiovasculare, colaps). Nu au existat mortalități după administrarea pe termen lung a 32 mg/kg la câinii sănătoși; totuși, mortalități pot fi așteptate dacă se administrează doze mai mari la câini cu hiperadrenocorticism. Nu există un antidot specific pentru trilostan. Tratamentul trebuie oprit și, în funcție de semnele clinice, poate fi indicat tratament de susținere, incluzând corticosteroizi, corectarea dezechilibrelor electrolitice și tratament cu lichide. Î n cazurile de supradozaj acut, poate avea efecte benefice inducerea vomei urmată de administrarea de cărbune activat. Orice insuficiență adrenocorticală iatrogenă se remite de regulă rapid după oprirea tratamentului. Totuși, la un procent mic de câini, efectele pot fi prelungite. După oprirea de o săptămână a tratamentului cu trilostan, tratamentul trebuie reluat cu o doză redusă. DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală. Doza inițială pentru tratament este de aproximativ 2 mg/kg. Se administrează o dată pe zi, cu hrana. Pentru a asigura dozarea corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală. Medicul veterinar va ajusta doza în funcție de răspunsul individual, stabilit prin monitorizare. Dacă este necesară o creștere a dozei, trebuie să se utilizeze comprimatul cu concentrația adecvată și partea de comprimat adecvată pentru a crește treptat doza o dată pe zi. O gamă largă de concentrații ale comprimatului divizibil permite dozarea optimă pentru fiecare câine. Se administrează cea mai mică doză necesară pentru a ține semnele clinice sub control. În cele din urmă, dacă simptomele nu sunt ținute în mod adecvat sub control pentru o întreagă perioadă de 24 ore între doze, trebuie avută în vedere creșterea dozei totale zilnice cu până la 50% și divizarea acesteia în mod egal, între dozele de dimineața și seara. Un număr mic de animale poate necesita doze semnificativ mai mari de 10 mg pe kg greutate corporală pe zi. În astfel de situații trebuie efectuată monitorizare suplimentară adecvată. Poate fi necesară o ajustare a dozei în cazul în care câinele este trecut de la tratamentul cu Vetoryl capsule la Vetoryl comprimate masticabile sau invers, întrucât nu poate fi asigurată o interschimbabilitate strictă între două produse, deoarece unii câini pot răspunde diferit la schimbarea formei farmaceutice. Monitorizare: Trebuie recoltate probe pentru biochimie (incluzând electroliți) și trebuie efectuat un test de stimulare a hormonului adrenocorticotrop (ACTH) înainte de tratament, după diagnosticul inițial și apoi la 10 zile, 4 săptămâni, 12 săptămâni și ulterior o dată la 3 luni, pentru monitorizare la intervale regulate, după fiecare ajustare a dozei sau dacă se face trecerea de la tratamentul cu Vetoryl capsule la Vetoryl comprimate masticabile sau invers. Este obligatorie efectuarea testelor de stimulare ACTH la 4-6 ore după administrare, pentru a permite intrepretarea precisă a rezultatelor. Este de preferat ca administrarea să se facă dimineața, întrucât aceasta îi va permite medicului veterinar să efectueze testele de monitorizare la 4-6 ore de la administrarea dozei. De asemenea, trebuie efectuată evaluarea periodică a evoluției clinice a bolii, la fiecare dintre momentele de mai sus. În cazul unui test de stimulare ACTH care nu prezintă stimulare în timpu monitorizării, tratamentul trebuie oprit timp de 7 zile și apoi reluat cu o doză mai mică. Testul de stlmulare ACTH trebuie repetat după încă 14 zile. Dacă rezultatul este tot fără stimulare, tratamentul trebuie oprit până la reapariția semnelor clinice de hiperadrenocorticism. Testul de stimulare ACTH trebuie repetat la o lună după reluarea tratamentului. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ: Pentru a asigura dozarea corectă, comprimatele pot fi divizate în 2 sau 4 părți egale. Puneți comprimatul pe o suprafață plană, cu partea lui marcată în sus și cu partea convexă (rotunjită) orientată spre suprafața respectivă. 2 părți egale: apăsați cu degetele mari pe ambele părți ale comprimatului. 4 părți egale: apăsați cu degetul mare în mijlocul comprimatului.