TIMOLOL EIPICO 5 MG/ML X 1

Compozitie 1 ml soluţie oftalmică conţine timolol 5 mg sub formă de maleat de timolol 6,83 mg şi excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenfosfat de disodiu dodecahidrat, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu pana la pH 6,8-7,2, apă pentru preparate injectabile. Grupa farmacoterapeutică: preparate antiglaucomatoase, beta-blocante neselective. Indicatii terapeutice Timolol este indicat pentru reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu: - hipertensiune oculară; - glaucom cronic cu unghi deschis. Contraindicatii - hipersensibilitate la timolol sau la oricare dintre componentele produsului; - astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, bronhopneumopatie cronică obstructivă severă; - bradicardie sinusală; - bloc atrio-ventricular de gradul II sau III; - insuficienţă cardiacă insuficient controlată prin tratament; - şoc cardiogen. Precautii În cazul absorbţiei sistemice, pot să apară reacţii adverse specifice beta-blocantelor. Pacienţii trataţi concomitent cu beta-blocante administrate sistemic trebuie atent supravegheaţi pentru a evidenţia eventualele efecte aditive oculare sau sistemice. Nu se recomandă asocierea a 2 beta-blocante topice. Timolol 0,5% conţine clorură de benzalconiu care se poate depune în lentilele de contact moi, de aceea Timolol 0,5% nu trebuie administrat în timpul folosirii acestor lentile. Lentilele trebuie îndepărtate înaintea administrării picăturilor şi nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute. Interactiuni Deşi Timolol 0,5% administrat în monoterapie nu influenţează diametrul pupilar, în cazul asocierii cu medicamente care conţin adrenalină au fost semnalate cazuri de midriază. Se recomandă supraveghere oftalmologică în cazul asocierii cu topice oftalmice care conţin adrenalină, datorita riscului de midriază. Desi absorbţia sistemică după instilarea în sacul conjunctival este slabă, nu poate fi exclusă apariţia interacţiunilor descrise pentru beta-blocantele administrate sistemic; în acest sens, este contraindicată asocierea cu floctafenina si sultoprida si este necesară prudenţă la pacienţii care primesc concomitent amiodaronă, anestezice generale halogenate, blocante ale canalelor de calciu, antiaritmice din clasa Ia, baclofen, clonidină, insulină, sulfamide hipoglicemiante, lidocaină si substanţe de contrast iodate. Atentionări speciale Pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie atent evaluaţi înaintea începerii tratamentului cu Timolol 0,5%. La pacienţii cu afecţiuni cardiace severe în antecedente, se recomandă supraveghere atentă. La pacienţii cu glaucom cu unghi închis este necesară asocierea timololului cu un miotic. La pacienţii cu antecedente de reacţii anafilactice severe, în special la substanţe de contrast iodate, precum şi la cei aflaţi sub tratament de desensibilizare, administrarea beta-blocantelor poate constitui un factor agravant; de asemenea, în tratamentul unor eventuale reacţii anafilactice, efectul adrenalinei poate fi antagonizat de timolol. La iniţierea tratamentului cu beta-blocante la pacienţii cu psoriazis trebuie să se aibă în vedere că au fost semnalate cazuri de agravare a bolii în timpul administrării timololului. La pacienţii cu feocromocitom, înaintea administrării beta-blocantelor trebuie instituit tratament alfa-blocant, pentru a preveni riscul creşterii tensiunii arteriale. La diabetici, se recomandă supravegherea glicemiei; anumite semne şi simptome care pot anunţa o reacţie hipoglicemică (de ex. tahicardie, palpitaţii, transpiraţii) pot fi mascate de beta-blocant. Sportivii trebuie atenţionaţi că beta-blocantele sunt cuprinse în lista substanţelor dopante. Sarcina si alăptarea Nu există studii controlate la femeia gravidă. Administrarea timololului în timpul sarcinii impune evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Deoarece timolulul se excretă în lapte şi există riscul unor reacţii adverse severe la sugari, se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Datorită reacţiilor adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu Timolol 0,5%, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze si mod de administrare Doza uzuală este de o picătură Timolol 0,5% instilată în sacul conjunctival de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, Timolol 0,5% poate fi asociat cu alte medicamente antiglaucomatoase. Utilizarea concomitentă a 2 medicamente topice beta-blocante nu este recomandată (vezi Atenţionări şi precauţii speciale). Deoarece normalizarea presiunii intraoculare necesită, la unii pacienţi, câteva săptămâni de administrare a timololului, se recomandă evaluarea eficacităţii tratamentului după 3-4 săptămâni. În continuare, dacă presiunea intraoculară este menţinută la nivele satisfăcătoare, Timolol 0,5% se poate administra o dată pe zi. Schimbarea tratamentului Atunc

Brand

E.I.P.I.CO.

Categorie

Sănătate

cf2

new