KARISSA 75 MICROGRAME/20 MICROGRAME X 21

Compoziţie: Un drajeu conţine gestoden 0,075 mg si etinilestradiol 0,020 mg si excipienţi: Nucleu: edetat de sodiu si calciu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu anhidru coloidal, amidon de porumb, polividona K 30, lactoza monohidrat. Excipienţii stratului de drajefiere: galben de chinolina (E 104), polividona K-90F, dioxid de titan C.I. 77891 (E 171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zahar. Grupa farmacoterapeutica: Hormonii sexuali si modulatorii sistemului genital, contraceptive hormonale sistemice, progesteroni si estrogeni combinaţii fixe. Indicaţii terapeutice Contracepţie orala. Contraindicaţii Contraceptivele orale nu vor fi utilizate de catre femeile aflate în urmatoarele situaţii: -Sarcina confirmata sau suspiciune de sarcina. -Antecedente personale de tromboza venoasa sau arteriala (de exemplu tromboza venelor profunde, embolism pulmonar, accidente vasculare cerebrale, infarct miocardic). -Prezenţa unor factori severi de risc pentru dezvoltarea trombozei sau a embolismului (tulburari de (coaagulare a sângelui, valvulopatie, fibrilaţie atriala). -Adenom hepatic sau carcinom; boala hepatica severa -Cancer de endometru sau cancer mamar în anetecedentele personale patologice. -Sângerare vaginala anormala nediagnosticata. -Antecedente de icter colestatic sau prurit aparute în perioada unei sarcini anterioare sau ca urmare a administrarii prealabile de contraceptive orale. -Antecedente de herpes gestaţional. -Otoscleroza cu agravare în timpul sarcinii. -Siclemie. -Hiperlipidemie. -Hipertensiune severa -Diabet zaharat cu complicaţii vasculare. -Hipersensibilitate la oricare din componentele preparatului. Precauţii Informaţiile care vor fi prezentate la acest punct si la pct. Atenţionari speciale se bazeaza în principal pe studiile efectuate la femeile care au folosit contraceptive orale cu un conţinut de hormoni mai ridicat decât al preparatelor actuale microdozate. Tumori În unele studii, a fost raportat un risc crescut de cancer cervical la femeile care folosesc contraceptivele orale pe termen lung, dar rezultatele sunt destul de controversate. Comportamentul sexual si alţi factori cum ar fi virusul papillomatous uman (HPV) pot influenţa dezvoltarea cancerului cervical. Meta-analiza la un numar de 54 de studii epidemiologice a relevat faptul ca riscul relativ de cancer mamar este usor crescut la femeile care iau contraceptive orale (RR = 1,24). Acest risc scade treptat în timpul urmatorilor 10 ani dupa încetarea administrarii contraceptivelor orale. Totusi, aceste studii nu au confirmat existenţa unei relaţii cauzale. Cancerul mamar diagnosticat la utilizatoarele de contraceptive orale se afla într-o faza clinica mai puţin avansata decât la cele care nu folosesc contraceptive. Adenomul hepatic benign este legat de folosirea contraceptivelor orale, desi incidenţa acestor tumori benigne este rara. Daca apare o ruptura la nivelul acestor tumori, apare sângerarea abdominala care poate fi fatala. În cazuri rare, au fost raportate tumori hepatice maligne la utilizatoarele de contraceptive orale pe termen lung. Alte condiţii Apariţia trombozei retiniene în timpul folosirii contraceptivelor orale a fost raportata rareori. Administrarea produsului ar trebui întrerupta daca apare un simptom inexplicabil de pierdere parţiala sau totala a vederii, sau daca apare exoftalmie sau diplopie, papilo-edem sau daca apar tulburari vasculare retiniene. Studiile precedente au înregistrat un risc relativ crescut pe termen lung, de afectare a vezicii biliare la femeile care folosesc contraceptive orale si produsi cu estrogeni. Studii recente au aratat totusi faptul ca riscul relativ de tulburari ale vezicii biliare poate fi minim la femeile care folosesc contraceptive orale microdozate. Apariţia sau agravarea migrenelor sau apariţia unor cefalee de tip diferit care sunt recurente, constante sau severe impune întreruperea administrarii contraceptivelor orale. Administrarea de Karissa trebuie imediat oprita în caz de prurit pe tot corpul sau de crize epileptice. Efectele asupra metabolismului carbohidraţilor si lipidelor S-a raportat afectarea toleranţei la glucoza la femeile care folosesc contraceptive orale. Un numar scazut de femei va înregistra o valoare constanta de hipertrigliceridemie pe durata folosirii contraceptivelor orale. La un numar de agenţi progestativi, s-a raportat o scadere a nivelurilor serice de lipoproteine de mare densitate (HDL) Deoarece estrogenul creste colesterolul-HDL, efectul net al contraceptivelor orale asupra metabolismului lipidic depinde de echilibrul dintre dozele de estrogeni si progestativ, de tipul de progestativ si de cantitatea absoluta de progestativ din contraceptivul oral. Tulburari de sângerare Sângerari neregulate (sângerare sub forma de picaturi sau sângerare intermenstruala) pot aparea pe durata administrarii drajeurilor, în special în timpul pri

Brand

Gedeon Richter

Categorie

Sănătate

cf2

new